Caja 50 Mascarillas quirúrgicas certificadas tipo IIR Verdes

11,00

SKU: 50-QIIR-verdes Categoría:

Caja de 50 mascarillas quirúrgicas de 1 solo uso tipo IIR
Cada caja contiene: 50 mascarillas
Producto sanitario.
Conforme UNE-EN 14683:2019+AC
Según directiva: 93/42/CEE
Según reglamento: 2017/745

Somos fabricantes. Nuestras mascarillas vienen envasadas automáticamente y sin contacto humano antes de salir de la Sala Blanca

CAJA DE 50 UNIDADES

Mascarilla de tres capas de tejido no tejido (TNT) (Spounbond+Meltblown+Spunbond) resistente a fluidos

Ajuste anatómico a distintos tamaños y características faciales, con tira moldeable en borde superior.
No desprende partículas y es resistente a la humedad del flujo del aire respiratorio.
Exenta de látex, fibra de vidrio y de sustancias tóxicas o irritantes.
Sistema de sujeción con cintas extra resistentes.

Certificada por la Agencia Española del Medicamento y los Productos Sanitarios (AEMPS)
Certificadas por por Leitat Technological Center
Certificación Europea (CE)
Certificación ISO 14644-1

Las mascarillas quirúrgicas de Daysan ® cumplen la normativa establecida en:

Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios (PS)
la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios (a partir del 26 de mayo de 2021, será aplicable el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios; que la deroga)

Además con respecto a la normativa técnica de fabricación las mascarillas quirúrgicas de Daysan ® se ciñen a:

la Norma UNE – EN 14683:2019+AC 2019: Mascarillas quirúrgicas. Requisitos y métodos de ensayo. Esta norma especifica la construcción, diseño, requisito de funcionamiento y métodos de ensayo de mascarillas quirúrgicas previstas para limitar la transmisión de agentes infecciosos desde el personal medico hasta los pacientes durante procedimientos quirúrgicos y otros entornos medios con requisitos similares.
Además, para las mascarillas tipo IIR, a la Norma ISO 22609:2004, que marca a su vez las normas de ensayo en lo relativo a la resistencia a salpicaduras.

Las mascarillas quirúrgicas son un producto sanitario (PS) y como fabricantes contamos con la licencia de funcionamiento de instalaciones ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Todas las mascarillas Daysan ®, tanto las quirúrgicas como las higiénicas, están constituidas por la superposición de tres capas de tejido-no tejido (TNT) que garantizan la eficacia de filtración bacteriana, la presión diferencial, la limpieza microbiana y la resistencia a salpicaduras en el caso de las mascarillas quirúrgicas IIR. Las materias primas cuentan con la certificación del instituto de Estudios Textiles AITEX y el laboratorio Leitat Technological Center que desarrolla los ensayos microbiológicos y de biocompatibilidad de las mascarillas.

• Capa exterior (lado mundo):
Tejido-no-tejido (TNT, TNT: textile-non-tissé) producido con tecnología SPUNBOND (25 gr/m2) con tratamiento hidrofóbico; esta capa tiene la función de conferir resistencia mecánica a la mascarilla y propiedad hidrofóbica

• Capa intermedia (capa de filtración):
Tejido-no tejido (TNT, TNT: textile-non-tissé ) producido con tecnología MELTBLOWN (25 gr/m2) y constituido en microfibras de diámetro 1-3 micron; esta capa tiene la función de filtrar.

• Capa interna (lado cara):
Tejido no tejido (TNT, TNT: textile-non-tissé) producido con tecnología SPUNBOND (25 gr/m2); esta capa tiene la función protectora para la cara evitando el contacto directo de la piel con la capa de filtración intermedia. El TNT utilizado para las tres capas de la mascarilla está hecho de polipropileno.

Eficacia de filtración bacteriana (BFE), (%) (Norma UNE-EN 14683:2019+AC:2019)

≥ 98

Presión diferencial (Pa/cm2) (Norma UNE-EN 14683:2019+AC:2019)

< 60

Presión de resistencia a las salpicaduras (kPa)

≥ 16,00

Limpieza microbiana (ufc/g)

≤ 30